Aktuelles - FDA-Inspektion

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FDA-Inspektion erfolgreich bestanden

07.01.2022

Die HAPILA GmbH hatte in 2019 erstmalig die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA zu einer mehrtägigen GMP-Inspektion im Hause; dabei wurde unsere Firma auf Compliance mit den USFDA-Requirements ("facility for compliance with USFDA requirements") überprüft.

Die Inspektion ist erfolgreich verlaufen: FDA has concluded that this inspection is "closed" under 21 CFR 20.64(d)(3).

Neben den vorliegenden EU-GMP-Zertifizierungen für 5 pharmazeutische Wirkstoffe wurde der HAPILA GmbH auch von US-amerikanischer Seite ein hohes GMP-Niveau bei der Herstellung und Prüfung von pharmazeutischen Wirkstoffen bescheinigt.

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