Unsere Geschäftsfelder

Die HAPILA GmbH ist ein mittelständisches und weltweit agierendes chemisch-pharmazeutisches Unternehmen, welches auf die Syntheseentwicklung und Herstellung von APIs spezialisiert ist. Als unabhängiges Unternehmen stellen wir unsere langjährigen Erfahrungen und ein ausgewiesenes Know-how auf dem Wirkstoffgebiet unseren Kunden als wichtigen Baustein für deren Arzneimittelentwicklung und -herstellung zur Verfügung.

Von der Syntheseentwicklung bis zum GMP-Wirkstoff – je nach Projektumfang – begleiten wir Sie, beginnend von der komplexen Entwicklung über den Scale-up bis hin zur Herstellung des GMP-Wirkstoffs, auf Wunsch einschließlich der analytischen Methodenentwicklungen und des Particle Design. Unser Hauptaugenmerk liegt dabei auf einer sehr hohen Produktreinheit in Kombination mit einer hohen Ausbeute.

Wir unterstützen Sie bei der Erarbeitung und der Erstellung regulatorischer Dokumente und stehen Ihnen als kompetenter Partner bei allen Fragen rund um pharmazeutische Wirkstoffe (APIs) zur Verfügung.

Dabei stellen wir uns auf Ihren Bedarf ein und stehen Ihnen auch für Einzelleistungen zur Verfügung.

Wir streben eine vertrauensvolle Zusammenarbeit durch offene Kommunikation an. Bei Diskussionen zur Lösung von Problemen zeigen wir hohe Flexibilität und kommen Ihren Wünschen bei der Gestaltung der Kooperation weit entgegen.

Wir unterstützen Sie bei allen Fragen zu

• Syntheseentwicklung, Scale-up und GMP-Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen einschließlich analytischer Methodenentwicklungen und GMP-Qualitätskontrolle;
• der Synthese, Etablierung und Kontrolle von Referenzsubstanzen;
• der Syntheseentwicklung und GMP-Herstellung von Wirkstoffen für Klinikmuster;
• der Synthese von isotopenmarkierter Substanzen für die In-vitro-Diagnostik;
• der Entwicklung von Aufreinigungsverfahren von pharmazeutischen Wirkstoffen auf der Grundlage unserer patentierten HAPIpur®-Technologie (vollautomatisierte kontinuierliche Mehrstufen-Gegenstrom-Kristallisation);
• der Entwicklung von Formgebungsverfahren (Particle Design / Particle Engineering) für pharmazeutische Wirkstoffe zur gezielten pharmazeutischen Anwendung auf Basis konstruktiver physikalischer Prozesse;
• der Erstellung regulatorisch relevanter Dokumente wie ASMF, IMPD, CEP;
• der Erstellung von Sicherheitsdatenblättern nach REACH, TRGS 220 sowie anderen gefahrstoffrelevanten Dokumenten und
• dem generellen Umgang mit pharmazeutischen Wirkstoffen.