Auf dem Weg vom ersten Substanzmuster bis hin zum Klinikmuster ist es oftmals ein weiter Weg, bei dem mehr als eine behördliche Hürde zu nehmen ist. Damit sich diese regulatory affairs nicht zu Fallstricken für das Projekt entwickeln, sind eine gute Vorausplanung und der Blick aufs Ganze ein wesentlicher Punkt in der Projektplanung. Dabei ist es von Vorteil einen erfahrenen Partner an der Seite zu haben, der nicht nur das nötige Know-how besitzt, sondern Sie auch aktiv bei der Durchführung dieser Arbeiten begleiten kann.

Die HAPILA GmbH bietet Ihnen eine zugeschnittene Beratung auf dem Weg vom Forschungsmuster, über Klinikmuster bis hin zur Einreichung der Dokumente für Markteinführung und Marktversorgung an. Während unserer langjährigen Erfahrung auf dem Wirkstoffsektor haben wir mehrere etablierte Firmen und Start-ups auf dem Weg von der Produktidee bis hin zur behördlichen Wirkstoffzulassung im internationalen Marktbereich begleitet.

Unsere GxP-konforme Qualität lassen wir kontinuierlich durch unabhängige Behörden prüfen und zertifizieren.

Haben Sie ein Start-up gegründet oder wollen mit Ihrem API möglichst schnell den Schritt zur klinischen Phase machen? Dann schauen Sie sich unser umfangreiches Leistungspaket an, wir beraten Sie gerne.